パイプライン内の医薬品のステータスとは、販売および/または一般の使用が承認される前に（または通過しなければならない）臨床試験の段階を指します。
パイプライン全体は、報告された、または企業によって開発中の固有の製品またはプロセスのグループです。
パイプラインの薬
臨床試験に入り、米国食品医薬品局（FDA）の承認を待っている医薬品は、「パイプライン」にあると言われています。 開発のさまざまな段階でいくつかの薬を持っている会社は、パイプラインに複数の製品を持っています。 同様に、パイプライン上の製品は、今後、さらに多くのことが聞こえるか、場合によってはそれを使用する可能性があると予想される製品です。
臨床試験
臨床研究は、医学的知識を追加することを目的としたヒトボランティア（参加者とも呼ばれる）を用いた研究を含む。 臨床試験には、臨床試験（介入試験とも呼ばれる）と観察試験の2種類があります。 臨床研究は、病院、大学、医院、コミュニティ診療所など多くの場所で行うことができます。
場所は研究を行っている人によって異なります。
臨床試験は段階と呼ばれる一連の手順で行われ、各段階は個別の研究課題に答えるために設計されています。 clinicaltrials.govで臨床試験を検索することができます。 ClinicalTrials.govには、50カ国と193カ国のすべての場所に関する多くの調査が掲載されています。
- フェーズⅠ：研究者は、安全性を評価し、安全な投与量範囲を決定し、副作用を特定するために、少人数のグループで新薬や治療法を初めて検査する。
- フェーズⅡ：効果があるかどうかを確認し、その安全性をさらに評価するために、より多くの人々に薬物または治療を与える。
- フェーズⅢ：その有効性を確認し、副作用をモニターし、一般的に使用されている治療法と比較し、薬や治療法を安全に使用するための情報を収集するために、
- フェーズIV：研究は、薬物または治療が市場に出された後に行われ、様々な集団における薬物の効果および長期使用に伴う副作用に関する情報を収集する。
パイプライン目標
パイプラインの構築や臨床試験のさまざまな段階への到達などの目標は、製薬企業やベンチャーキャピタリストによって設定されたマイルストーンの1つです。 Genentechは、例えば、腫瘍学、免疫学など様々な分野の薬剤をパイプラインに掲載しています。
新興企業のバイオテクノロジー企業のパイプラインは、投資の可能性を評価する上で重要な要素です。 したがって、企業パイプラインに関する市場アナリストの報告書は重要な投資ツールです。
しかし、個々のパイプライン薬の価値は、臨床試験、そして最終的には承認を経て進歩しているかどうかにかかっています。 会社のパイプラインを評価する場合、各薬剤には加重値が割り当てられ、これらの試行を通じて進行します。