これらの薬は病気を治療する方法を変えています
生物製剤は、生きた微生物、植物または動物細胞を用いて製造された複雑な分子から作られた薬物である。 多くの生物製剤は、 組換えDNA技術を用いて製造されている。 それらは、時には生物医薬品または生物学的薬剤と呼ばれる。
生物製剤は、多くの重症および慢性疾患の治療法に革命をもたらし、従来の小分子医薬品をトップセールスから除外しました。 関節リウマチ、ある種の癌、および糖尿病は、最も多くの専用の生物学的治療法を有する。 生物学者は、医師が個人を悩ませている共通の症状を何年も治療する方法を変えている。
一般的な生物製剤
大部分の薬剤は他の化学物質から合成された化学物質ですが、生物製剤は複雑な製造プロセスのためにはるかに高価です。 その高コストのために、生物学的薬剤のジェネリック版、特に以下に列挙される10の大きな需要がある。 いくつかの製薬会社はジェネリック版を製造する権利を主張している。 しかし、製造が難しいため、安全かつ確実にジェネリック医薬品を製造する能力に懸念があります。
トップ10生物製剤
以下に挙げる10種類の薬はすべて、年間売上高で10億ドル以上を生み出したという「ブロックバスター」の金銭的定義を大きく上回っています。
2015年に、生物製剤は、 IDEC-C2B8の名称でIDEC Pharmaceuticalsによってリツキシマブが開発されたとき、 バイオシミラーまたはバイオジェネリックスとの競争に直面し始めました。 [1]米国特許は1998年に発行され、2015年に失効した。ヒューミラは2016年に特許保護を失い、レミケードは2018年にその保護を失う。
以下の図は、各製品に提供された最後の利用可能な日付を示しています。
01フミラ
適応：慢性関節リウマチ、プラーク乾癬、クローン病、潰瘍性大腸炎、強直性脊椎炎; 乾癬性関節炎、多関節性若年性特発性関節炎
メーカー： AbbVie、Abbott Laboratoriesスピンオフ
2015年のグローバル売上高： 140億ドル
一般名：アダリムマブ
開始日： 2002
02レミケード
適応症：慢性関節リウマチ、クローン病、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、プラーク乾癬、潰瘍性大腸炎
メーカー： Johnson＆Johnson / Merck＆Co.
2015年のグローバル売上高： 57.8億ドル
一般名：インフリキシマブ
開始日： 1998
03リツキサン
適応症：非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ球性白血病、関節リウマチ
メーカー： Roche
2015年の世界売上高： 73.2億ドル
一般名：リツキシマブ
開始日： 1997
04エンブレル
適応：慢性関節リウマチ、プラーク乾癬、乾癬性関節炎
メーカー： Pfizer / Amgen
2016年のグローバル売上高： 230億ドル
一般名：エタネルセプト
開始日： 1998
05ランタス
適応症：糖尿病
メーカー： Sanofi
2015年の世界売上高： 69.8億ドル
一般名：インスリングラルギン[rDNA起源]注射
開始日： 2000
06アバスチン
適応症：乳房、結腸直腸、腎臓、非小細胞肺、 グリア芽細胞腫、卵巣癌
メーカー： Roche
2015年の世界売上高： 69.5億ドル
一般名：ベバシズマブ
開始日： 2004
07ハーセプチン
適応症： HER2 +乳がん
メーカー： Roche
2015年の世界売上高： 65億9,000万ドル
一般名：トラスツズマブ
開始日： 1998
08ニューラスタ
メーカー： Amgen
2016年の世界売上高： 46億ドル
総称： Pegfilgrastim
開始日： 2002
09 Lucentis
適応症：加齢性黄斑変性症
メーカー： Roche、Novartis
2015年のグローバル売上高： 42億ドル
一般名：ラニビズマブ
開始日： 2006
10アボネクス
GemanyのFraunhofer Interfacial Engineering and Biotechnology研究所IGBとCinnaGen CompanyはInterferon beta-1aをクローン化し、2006年以来、この薬物はイランでBiosimilarのCinnoVexとして販売されています。
適応症：多発性硬化症（MS）
メーカー： Biogen Idec
2014年の世界売上高： 30億ドル
一般名：インターフェロンβ-1a
開始日： 1996